España: Agencia sanitaria toma medidas cautelares sobre medicamento contra el cáncer de AstraZeneca

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Por: Dayana Chediak

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una alerta farmacéutica, donde anuncian la retirada de varios lotes del mercado, del medicamento de marca  Lynparza de AstraZeneca, por resultados fuera de linea.

La alerta informa que el fármaco pertenece a la categoría de clase 3 por defecto, debido a que se ha detectado, en estudios de estabilidad, resultados fuera de tendencia relacionados con la especificación multiforme.

La agencia española tomó medidas cautelares sobre el medicamento, donde ordenaron la retirada de los lotes NG196, NJ622, NG902, NK066, NF520, donde deben ser devueltos al laboratorio por los resultados arrojados en los análisis.

El medicamento del principio activo olaparib, posee el registro sanitario en España de 114959001, contiene cápsulas duras de 50 mg, y es utilizado bajo prescripción médica para tratar cáncer de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario.

Descargar (PDF, 151KB)

 

 

 

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