La EMA encuestará a las compañías farmacéuticas para que empiecen a prepararse ante el brexit

La salida de Reino Unido de la UE está prevista para marzo de 2019

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) estudiará la preparación de las compañías farmacéuticas ante la anunciada salida de Reino Unido de la Unión Europea prevista para marzo de 2019. El organismo planifica medidas reglamentarias necesarias para garantizar que los medicamentos permanezcan en el mercado de la UE y, entre ellas, se encuentra la puesta en marcha de una encuesta para recabar información de las empresas sobre sus planes de preparación para la salida del Reino Unido de la Unión Europea e identificar cualquier preocupación particular con respecto al suministro de medicamentos que pueda afectar a la salud pública o animal.

La consulta va directa a los responsables de comercialización de medicamentos autorizados que se encuentran en el Reino Unido (UK), o que tienen centros de fabricación en el Reino Unido para el control de calidad, la liberación de lotes y/o la importación, o a una persona cualificada para la farmacovigilancia (QPPV) o el archivo principal del sistema de farmacovigilancia (PSMF) en el Reino Unido, sobre sus planes de presentar transferencias, notificaciones o modificaciones a sus autorizaciones de comercialización en el contexto de la retirada del Reino Unido de la Unión Europea (UE).

Origen: La EMA encuestará a las compañías farmacéuticas para que empiecen a prepararse ante el brexit

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