España: Alerta por antidepresivo de Pfizer por resultados no específicos del principio activo

Por: Dayana Chediak

Este miércoles 2 de agosto la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una alerta farmacéutica en su portal web, donde emitió la información que los medicamentos norebox de lote 559CD de 20 comprimidos e irenor de lote 559CF de 60 comprimidos, ambos fabricados por Pfizer de presentación de 4 mg, con fecha de caducidad del mes de febrero del año 2019, mostraron resultados que no especifican la determinación del principio activo.

La alerta número R_23/2017 informa que la descripción del defecto de estos medicamentos es por un “posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración del principio activo”, donde es catalogado  “clase 2” por la agencia sanitaria española.

Los fármacos fueron enviados a cadenas de distribución y dispensación, por ello la agencia española determinó que los medicamentos norebox e irenor del lote señalado en la alerta, deben ser retirados  y devueltos al laboratorio fabricante, por los resultados que arrojaron los análisis.

Los medicamentos que menciona la alerta están conformados por el principio activo reboxetina, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos, son prescritos para el tratamiento de la depresión moderada a grave y de la distimia.

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