Brasil: Anticonceptivo de Bayer es suspendido por ANVISA

Por Dayana Chediak

Este lunes en Brasil la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria  (ANVISA) publicó una alerta en su portal web, donde emitió la información de la suspendió, distribución, comercialización y el uso de 13 lotes de fármaco anticonceptivo Gynera, que lleva por principio activo gestodeno más etinil estradiol, elaborado por la farmacéutica Bayer S.A.

ANVISA determinó que el fármaco presentó resultados que no cumplen con la legislación de salud actual. Tal como fue publicado en la gaceta oficial brasileña el lunes 26 de junio, además el anticonceptivo presentó resultados insatisfactorio en cuanto al estudio de estabilidad, según un comunicado por la empresa Bayer S.A en los lotes que recogieron de manera voluntaria.

La Resolución RE 1698 de fecha 23 de junio del año 2017, establece que la empresa Bayer debe promover la recolección del anticonceptivo existente en el mercado.

Gynera es un anticonceptivo de administración oral que contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, como el gestodeno que es un progestágeno y etinilestradiol  que es  considerado un estrógeno.

lotes de fármacos suspendidos

medicina Lote Vencimiento
 

 

 

 

Gynera (gestodeno + etinilestradiol) con grageas 21

 BS01EN6

BS01F2H

BS01F2J

BS01F4A

BS01FCF

BS01FJH

BS01FSK

BS01G1CC

BS01G1D

BS01GJS

BS01GR4

BS01GSS

BS01H6F

 04/12/2017

04/12/2017

04/12/2017

04/12/2017

04/12/2017

06/28/2018

06/28/2018

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08/25/2018

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26/10/2018

04/26/2018

 

 

 

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