Brasil: Suspenden 45 lotes de clopidogrel, medicamento para prevenir infartos y ACV

Por Dayana Chediak

Este lunes la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria  (ANVISA) publicó un comunicado en su portal web, donde emitió la información de la suspensión, distribución, comercialización y uso en Brasil, de 45 lotes del medicamento genérico bisulfato de clopidogrel de 75mg de la farmacéutica Actavis.

AVINSA determinó que el fármaco presentó resultados insatisfactorios en las pruebas de laboratorio, motivo por el cual estableció la medida de la recogida de los 45 lotes distribuidos por la farmacéutica Actavis, debido a que está dictaminado en la Resolución RE 1459 del día 2 de junio, del año 2017

La publicación emitida por este ente sanitario brasileño, explica que según el comunicado que envió por la empresa fabricante,  los lotes analizados de los fármacos mostraron impureza, entre otras pruebas el medicamento presentó resultados problemáticos en la disolución.

El bisulfato de clopidogrel es un fármaco que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos, es utilizado para prevenir ataques cardiacos, derrames cerebrales y en otros casos accidentes cerebro vasculares en ciertas personas de alto riesgo.

Actavis PLC es una empresa farmacéutica de origen estadounidense con sede en Dublín (Irlanda). Aunque en Venezuela se comercializan a través de terceros productos fabricados por este laboratorio, el Clopidogrel no está entre los registrados, por tanto no existe riesgo que alguno de los lotes señalados se pueda estar vendiendo en el país frontera.

Lotes  suspendidos:

presentación

Lote 

validez

Lote 

validez

comprimido recubierto con clopidogrel 75 mg de bisulfato en lámina de plástico blister transparente con 100 unidades

12256

12265

12323

12432

12444

12497

12645

12646

12678

12775

12776

12434

Ago / 17

Ago / 17

Ago / 17

Oct / 17

Oct / 17

Dec / 17

Ene / 18

Ene / 18

Ene / 18

Mar / 18

Mar / 18

Oct / 17

12915

12916

13037

13090

13178

13179

13375

13416

13417

12255

12567

12585

Mayo / 18

Mayo / 18

Jul / 18

Jul / 18

Jul / 18

Jul / 18

Nov / 18

Nov / 18

Nov / 18

Ago / 17

Oct / 17

Oct / 17

El clopidogrel 75 mg de bisulfato de comprimido recubierto en lámina de plástico blister transparente con 28 unidades

12486

12496

12677

12754

12774

12798

12845

12872

12914

12928

Oct / 17

Dec / 17

Ene / 18

Mar / 18

Mar / 18

Mar / 18

Mar / 18

Mar / 18

Mayo / 18

Mayo / 18

13004

13005

13087

13089

13256

13180

13181

13366

13379

13415

Mayo / 18

Mayo / 18

Jul / 18

Jul / 18

Jul / 18

Jul / 18

Ago / 18

Oct / 18

Nov / 18

Nov / 18

El clopidogrel 75 mg de bisulfato de comprimido recubierto en lámina de plástico blister transparente con 14 unidades

12322

Ago / 17

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