Argentina: ANMAT retiró del mercado Xiclovir y Solución Hipersalina Techsphere

BUENOS AIRES, enero 2: La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó del retiro de lotes de los productos Xiclovir 500 mg y Solución Hipersalina Techsphere 7%

La ANMAT informa a la población que la firma DR LAZAR Y CIA S.A.Q.e.I. ha iniciado el retiro del mercado del siguiente producto: XICLOVIR / ACICLOVIR 500 mg – Inyectable liofilizado – Frasco ampolla – Certificado N° 39482 – lote: 6004 – vencimiento: 02/2018.

El producto es un antiviral activo contra los virus humanos Herpes Simplex, incluyendo tipo I y II y Herpes Zoster.

El retiro se realiza luego de detectarse en el mercado unidades reconstituidas con partículas negras en suspensión, pertenecientes al lote mencionado.

Solución Hipersalina Techsphere

ANMAT informa a la población que la firma TECHSPHERE ARGENTINA S.A. ha iniciado el retiro del mercado del siguiente producto: SOLUCIÓN HIPERSALINA TECHSPHERE 7 % / CLORURO DE SODIO 280 mg / 4 ml – Solución para inhalar – envase x 30 y 60 ampollas – Certificado N° 56213 – Lote 889 – Vencimiento 12/2017.

El producto está indicado para la fluidificación del moco bronquial en pacientes con Fibrosis Quística.

La medida fue adoptada luego de una inspección realizada al establecimiento, en la cual se detectaron incumplimientos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control durante la elaboración del mencionado lote.

Origen: Argentina: ANMAT retiró del mercado dos lotes de productos

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