EEUU: FDA aprueba primer medicamento para la psicosis relacionada al Parkinson

nuplazidEl medicamento de Acadia Pharmaceuticals Inc., denominado Nuplazid, tendría un valor de US$13.500 por paciente al año y generaría más de US$ 1.000 millones en ventas para el año 2021.

Reuters. A pesar de la aprobación del fármaco, la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) solicitó a la farmacéutica la inclusión de una caja negra de precaución en la etiqueta -la advertencia más estricta-, debido al riesgo de muerte que conlleva en ancianos.

Se estima que al año 50 mil estadounidenses son diagnosticados con Parkinson y al menos un millón ya sufren de esta condición, según datos de los Institutos Nacionales de Salud. Cerca del 40% de los pacientes que sufren esta enfermedad también experimentan psicosis, caracterizada por alucinaciones e ilusiones.

En tanto, el medicamento, denominado Nuplazid, tendría un valor de US$13.500 por paciente al año y generaría más de US$ 1.000 millones para el año 2021, según el analista de Leerink, Paul Matteis. En esa misma línea, otros analistas estimaron que el efecto de la caja negra será limitado en las ventas, ya que a menudo los antipsicóticos vienen con advertencias similares.

Antes, la condición era tratada con medicamentos sin etiqueta tales como quetiapina, clozapina, risperidona y olanzapina. Estos fármacos, que tenían como objetivo la sobreproducción de un químico llamado dopamina, son menos efectivos y vienen con efectos secundarios como agitación, ansiedad y depresión.

El nuplazid es considerado más seguro, de acuerdo a los analistas, ya que no afecta la producción de dopamina, si no que apunta al receptor 5HT2A, el cual está relacionado con las perturbaciones neuropsiquiátricas.

Matteis también se mostró optimista ante la posibilidad de que el medicamento esté cubierto por aseguradoras gubernamentales y privadas. A pesar de que este fármaco podría ser uno de los antipsicóticos más caros en el mercado, “las aseguradoras tienden menos a recomendar medicamentos más baratos dado los riesgos que traen consigo”, agregó.

En marzo, un panel consultivo de la FDA respaldó el nuplazid, pero acotaron que la eficacia del medicamento no era tan robusta como hubiesen deseado.

Las acciones de Acadia, las cuales se detuvieron por negociar tras la cámpana, cerraron en US$ 32,3 el viernes. Desde entonces, y tras la aprobación del fármaco por parte de la FDA, las acciones han crecido 87%.

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