Argentina: retiran de circulación tres productos de misoprostol

Se trata de tres productos: a) “Misoprostol Tablets 200 mcg. PSHSI Khushi Miso. Manufactured in India by Accent Pharmaceuticals & Diagnostics. Marketed by Population Health Service (India)”; b) Mifepristone Tablets 200 mg. PSHSI Khushi Mife. Manufactured in India by Accent Pharmaceuticals & Diagnostics. Marketed by Population Health Service (India)”; c) Cytotec 200 microgram Tablets, misoprostol 60 tablets. Pharmacia”, los cuales no constan registros de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales.

Es por eso que “a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los medicamentos involucrados y toda vez que se trataría de medicamentos sin autorización ni registro en la República Argentina, la Dirección aludida sugiere prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos aludidos”.

Asimismo, la ANMAT informó que realizó una inspección en un establecimiento ubicado en la Avenida Caseros 4039 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires donde tomó conocimiento del producto: “Venda tipo Cambric, marca Incoven, presentación de 7 cm x 3 mts., no contando la misma con datos del proveedor, sin indicación de número de lote, fecha de vencimiento, ni datos del fabricante” y que por ese motivo ordenó prohibir su uso y comercialización.

El misoprostol es un análogo semisintético de la prostaglandina E1 (PGE1), utilizado para la prevención y tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales, en particular las secundarias al empleo por lapsos prolongados de tiempo de fármacos antinflamatorios no esteroideos (AINE) como e ibuprofeno, el naproxeno o el aceclofenaco.

También se utiliza, en algunos países, para la práctica de abortos con medicamentos y en concreto para la inducción del parto (siempre bajo supervisión médica, por el gran riesgo de hemorragia que conlleva la mala utilización) y, en combinación con otros fármacos como la mifepristona, para la interrupción voluntaria del embarazo.

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